摘自《廣東包裝》2011年第四期
湖北恒泰橡塑有限公司? 程聯(lián)芳? 劉子明
前言
非PVC輸液膜是近年來(lái)出現(xiàn)的新型輸液包裝材料，是一種環(huán)保型包裝材料。國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家在80年代就開(kāi)始應(yīng)用非PVC軟袋輸液，目前歐美市場(chǎng)90%以上輸液都是用塑料包裝，日本采用塑料包裝輸液占98%。而我國(guó)2009年生產(chǎn)輸液70億瓶（袋），其中非PVC輸液膜包裝只有10億瓶（袋），僅占15%，可見(jiàn)市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿艽蟆?br />
軟袋輸液具有如下特點(diǎn)：
1、不易破碎，輸液時(shí)不需補(bǔ)充空氣，解決了空氣污染藥液的問(wèn)題，避免了潛在危險(xiǎn)，因而使輸液更加安全。
2、避免了細(xì)菌、微粒及空氣栓塞的危險(xiǎn)，在緊急情況下還可用人工或機(jī)械加壓輸液，適合于搶救重危病人。
3、使用方便，具有無(wú)溶出物，不溶性微粒少，成品合格率比玻璃瓶裝高，耐撞擊、不易破損、質(zhì)輕、儲(chǔ)存搬運(yùn)方便，運(yùn)輸成本降低。
4、耐溫121℃滅菌和低溫儲(chǔ)藏，對(duì)要求高的治療藥解決了傳統(tǒng)玻璃瓶不能冷藏的難題。
5、適應(yīng)于大劑量加藥，因瓶裝500ml的輸液只能加藥液20ml，而袋裝則還可加藥液150ml，這樣減少了輸液浪費(fèi)，節(jié)省了醫(yī)院配藥時(shí)間，還可按照臨床要求生產(chǎn)不同規(guī)格的單室、雙室或多室袋。
6、袋裝輸液是完全密閉式包裝，不存在瓶裝液體的沉淀渾濁、瓶口松動(dòng)、裂口等缺陷。
7、特別適應(yīng)于急診搶救，稍不小心碰撞落地，拾起后抹掉灰塵可繼續(xù)使用。
8、使用后的空瓶占用面積少，且回收方便，符合長(zhǎng)遠(yuǎn)的環(huán)保政策。
一、非PVC輸液膜生產(chǎn)工藝
當(dāng)前主要有兩大類(lèi)型的非PVC輸液膜獲得了廣泛應(yīng)用，一類(lèi)是以美國(guó)希悅爾公司為代表采用五層共擠吹塑技術(shù)生產(chǎn)的輸液膜，此產(chǎn)品結(jié)構(gòu)最大優(yōu)點(diǎn)是可以采用上吹、風(fēng)冷的加工工藝，避免了下吹水冷式后期水處理的麻煩，整套設(shè)備的結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，有利于在潔凈室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。另一類(lèi)是以德國(guó)玻利西尼公司為代表采用三層共擠下吹水冷技術(shù)生產(chǎn)的輸液膜。薄膜由于要與水接觸，在表面處理上較為麻煩，對(duì)表面層材料和后處理工藝提出了額外的要求，導(dǎo)致設(shè)備的結(jié)構(gòu)復(fù)雜化；另外對(duì)凈化條件要求較高，增加了潔凈室的面積和凈化設(shè)施，造成很多額外的投入。其優(yōu)點(diǎn)是材料相對(duì)單一，主要為改性PP，通過(guò)在線回收等方式，可以將邊料加在芯層或外層，大大提高了產(chǎn)品的成品率，大幅度降低了生產(chǎn)成本。
二、非PVC輸液膜使用原料及結(jié)構(gòu)
1、以美國(guó)希悅爾公司M312為代表的一類(lèi)產(chǎn)品采用五層共擠，其主要組成為：改性乙-丙共聚物/聚乙烯/聚乙烯/乙烯甲基丙烯酸甲酯聚合物/酯類(lèi)共聚物。內(nèi)層的改性乙-丙共聚物能夠熱封、耐蒸煮且阻水性較好，中間采用改性聚乙烯改善薄膜的柔軟性，外層的酯類(lèi)共聚物耐熱性及印刷著色性好。
2、以德國(guó)玻利西尼等公司APP114為代表的一類(lèi)產(chǎn)品采用三層共擠，其主要組成為：PP＋SEBS/PP＋SEBS/PP＋SEBS。內(nèi)層為改性PP，熱封強(qiáng)度高、耐蒸煮及阻水性能優(yōu)良；中間層的PP與SEBS共混增加其柔軟性，提高薄膜的強(qiáng)度且改善薄膜的耐低溫性能；外層的PP選用耐熱性和可印刷性較好的改性PP。三層材料均通過(guò)添加一定比例的SEBS（苯乙烯—乙烯—丁烯）來(lái)改善整個(gè)薄膜的柔軟性和降低結(jié)晶度，避免薄膜蒸煮時(shí)受熱導(dǎo)致結(jié)晶度升高而影響透明度和變硬、變脆。
三、主要生產(chǎn)設(shè)備
1、五層共擠產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備(加拿大阿爾法公司制造)
擠出系統(tǒng)：擠出機(jī)五臺(tái)（內(nèi)、外層螺桿φ50mm，次內(nèi)、次外層螺桿φ45mm，中間層螺桿φ75mm）、五層共擠雙螺旋平面疊加模頭。
膜泡成型系統(tǒng)：雙唇風(fēng)環(huán)、膜泡內(nèi)冷（IBC）、膜泡外冷、膜泡大小控制裝置、第一牽引裝置。
旋轉(zhuǎn)收卷裝置：360。旋轉(zhuǎn)牽引裝置、第二、三牽引裝置、張力控制裝置、表面、中心收卷裝置。
輻照交聯(lián)裝置：電子加速器（0.5Mev、60mA）
2、三層共擠產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備(廣東金明塑膠設(shè)備有限公司制造)
擠出系統(tǒng)：擠出機(jī)三臺(tái)（內(nèi)、外層螺桿φ55mm，中間層螺桿φ75mm）、三層共擠錐面疊加模頭。
膜泡成型系統(tǒng)：?jiǎn)未斤L(fēng)環(huán)、膜泡大小控制裝置、冷卻水環(huán)、人字板、第一牽引裝置、集水盤(pán)。
旋轉(zhuǎn)收卷裝置：360。旋轉(zhuǎn)牽引裝置、第二、三牽引裝置、張力控制裝置、表面、中心收卷裝置。
四、生產(chǎn)工藝過(guò)程及溫度控制
物料通過(guò)擠出機(jī)熔融塑化進(jìn)入模頭，經(jīng)過(guò)膜泡成型系統(tǒng)，再進(jìn)入旋轉(zhuǎn)收卷裝置，收卷成膜卷，其工藝流程分別如下：
三層共擠產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖
一般生產(chǎn)區(qū)
對(duì)原料加工的過(guò)程中，五層共擠產(chǎn)品其內(nèi)(外)層擠出機(jī)、次內(nèi)(外)層擠出機(jī)、中層擠出機(jī)、機(jī)頭加工溫度曲線分別見(jiàn)表1所示；三層共擠產(chǎn)品其內(nèi)(外)層擠出機(jī)、中間層擠出機(jī)、機(jī)頭加工溫度曲線分別見(jiàn)表2所示。當(dāng)改變配方或擠出量時(shí)，需調(diào)整加工溫度。
五、制品及其主要性能
1、制品規(guī)格
根據(jù)不同的用途可生產(chǎn)出不同規(guī)格制品,一般厚度范圍為180～260um，常用的厚度有190um、200um、250um。制品的寬度根據(jù)需要可分切為120mm、160mm、220mm等規(guī)格。
2、結(jié)構(gòu)比例
五層產(chǎn)品：改性乙-丙共聚物/聚乙烯/聚乙烯/乙烯甲基丙烯酸甲酯聚合物/酯類(lèi)共聚物=15%/10%/55%/10%/10%
三層產(chǎn)品：PP＋SEBS/PP＋SEBS/PP＋SEBS=10%/80%/10%
3、物理性能
4、化學(xué)性能
六、非PVC輸液膜應(yīng)用及發(fā)展前景
非PVC輸液膜的用途十分廣泛，市場(chǎng)廣闊，以其優(yōu)良的性能及環(huán)保無(wú)毒等諸多優(yōu)點(diǎn)，受到世界上發(fā)達(dá)國(guó)家的廣泛認(rèn)可，基本上取代了PVC輸液膜成為主流產(chǎn)品。在我國(guó)隨著非PVC輸液膜生產(chǎn)線研發(fā)成功，非PVC輸液膜立即成為醫(yī)用塑料包裝行業(yè)供不應(yīng)求的高附價(jià)值產(chǎn)品之一。伴隨著技術(shù)的提升，工藝的完善，生產(chǎn)成本更加低廉，產(chǎn)品的功能開(kāi)發(fā)更加齊全，必將進(jìn)一步促進(jìn)非PVC輸液膜快速發(fā)展。目前，該包裝主要應(yīng)用在以下方面：
（1）大容量注射液包裝替代玻璃瓶和塑料瓶；
（2）小容量注射液包裝替代安瓿；
（3）無(wú)菌粉針包裝替代管制瓶；
（4）無(wú)菌粉原料藥包裝替代鋁瓶；
（5）口服液包裝替代玻璃瓶和塑料瓶。
七、結(jié)束語(yǔ)
我國(guó)生產(chǎn)非PVC輸液膜始于21世紀(jì)初期，目前國(guó)內(nèi)有10余條非PVC輸液膜生產(chǎn)線，基本為進(jìn)口設(shè)備，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力約1.5萬(wàn)噸，而實(shí)際產(chǎn)量還不到60%。雖然國(guó)內(nèi)在非PVC輸液膜的應(yīng)用還處于初步發(fā)展階段，但每年的需求量已近3萬(wàn)噸，大部分非PVC輸液膜還是依賴進(jìn)口,現(xiàn)在每年國(guó)內(nèi)的需求量正以15%～18%的速度遞增，隨著占市場(chǎng)較大份額的玻璃瓶和塑料瓶包裝正逐步被非PVC輸液膜取代，以及其他類(lèi)型藥品包裝的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，非PVC輸液膜開(kāi)發(fā)的潛力巨大。
