藥品的泡罩包裝又稱水泡眼包裝，簡稱“PTP”(Press Through Packaging)。它是先將透明塑料硬片吸塑成型后，將片劑、丸劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內，再與涂有粘合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，形成獨立的密封包裝。因該包裝形式給用藥者提供了一次劑量包裝，且穩定可靠、安全、方便等，所以越來越受到歡迎。泡罩包裝鋁箔是以硬質或軟質工業用純鋁箔作為基材制成的涂層鋁箔，常用厚度為0.02~0.03mm。PTP鋁箔及泡罩包裝分別見圖1、圖2。
?
??????? 圖1 PTP鋁箔?????????????????????????????? 圖2 泡罩包裝圖示
固體制劑水泡眼包裝，根據成泡材料的不同分為鋁塑型、鋁塑鋁型（即熱帶型）、鋁鋁型（冷沖壓型）等。
一、鋁塑型
藥品泡罩包裝常用的硬質塑料片材主要有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)以及一些復合材料等。但是目前使用聚氯乙烯的水蒸氣阻隔性較差，因而發展了聚偏二氯乙烯涂布復合硬片。表1為醫藥行業標準對幾種常用泡罩硬片的阻隔性指標。
表1 幾種常用泡罩硬片的阻隔性指標
|
硬片結構
|
YBB00212005
PVC硬片
|
YBB00232005
PVC/LDPE復合硬片
|
YBB00202005
PVC/PE/PVDC復合硬片
|
YBB00222005
PVC/PVDC復合硬片
|
|
水蒸氣阻隔性
g/(m2.24h)
|
≤2.5
|
≤2.8(規格0.15mm)
≤2.5(規格0.15mm)
|
≤0.8(PVDC40g/m2)
≤0.6(PVDC60g/m2)
≤0.4(PVDC90g/m2)
|
≤.8(PVDC40g/m2)
≤.6(PVDC60g/m2)
≤.4(PVDC90g/m2)
|
從表1中可見PVDC復合硬片對水蒸氣的阻隔性有了很大的提高，但是隨著制藥技術的發展及對藥品包裝安全性的考慮，對泡罩包裝材料的阻隔性提出了更高的要求。顯然PVDC復合硬片的水蒸氣阻隔性已不能充分滿足一些對水蒸氣敏感藥物的包裝需求，因而我公司與世界五百強企業美國霍尼韋爾公司合作開發了透明高阻隔的阿克拉Aclar?系列復合硬片（圖3為ACLAR/PVC復合硬片泡罩包裝），其主要特點如下：
1.超強的潮氣阻隔性能，滿足絕大多數藥品的防潮要求。
2.化學性能穩定，五十年不老化、不發脆，比涂層阻隔硬片穩定得多。
3.不含增塑劑和穩定劑，通過FDA認證，可用于注射液包裝。
4.晶瑩透明，便于生產使用過程中在線缺粒、崩片檢測踢廢。可展示藥品的獨特外觀和公司標志，強化品牌知名度。
5.可直接使用鋁塑包裝機，生產效率高，每分鐘最高可達1200板，減少機器折舊、人工成本和凈化車間的投入、凈化環境的維護成本。
6.高密度包裝，減少PTP鋁箔的使用量，降低包裝盒、貯存、運輸成本。總包裝成本比冷沖壓成型鋁要低。
圖3?ACLAR/PVC復合硬片泡罩包裝
根據藥品對水汽敏感的不同程度，Aclar?設計成不同阻隔性能的產品系列，以取得阻隔性能和包裝成本的最佳搭配。Aclar?系列復合硬片與PVC、PVDC復合硬片的阻隔性對比見表2 。
表2 ?阻隔性對比
|
結構
|
型號
|
阻隔性級別
|
MVTR
38℃，90%RH (g/（m2·24h)
|
|
60μ?PVC/45μAl/25μPolyamid
|
冷成型鋁
|
極好
|
0.00
|
|
102μPCTFE (Homopolymer) / 200μ PVC
|
UltRx 4000
|
0.05
|
|
|
75μ?PCTFE (Homopolymer) / 200μ PVC
|
UltRx 3000
|
0.08
|
|
|
51μ?PCTFE (Homopolymer) / 200μ PVC
|
UltRx 2000
|
0.11
|
|
|
23μ?PCTFE (Homopolymer) / 200μ PVC
|
SupRx 900
|
高
|
0.23
|
|
90g/m2PVDC/PVC(triplex) (200/30/90)
|
?
|
0.25
|
|
|
20μ?PCTFE (Homopolymer) / 200μ PVC
|
Rx20e
|
0.27
|
|
|
38μ?PCTFE (Copolymer) / 200μ PVC
|
22A
|
中
|
0.34
|
|
15μ?PCTFE (Homopolymer) / 200μ PVC
|
Rx 160
|
0.36
|
|
|
60??? g/m2 PVDC/ PVC (duplex)
|
?
|
0.50
|
|
|
40??? g/m2 PVDC/ PVC (duplex)??
|
?
|
低
|
0.75
|
|
300μ?????? Polypropylen
|
?
|
1.00
|
|
|
250μ?????? PVC??????
|
?
|
3.00
|
表2中不同系列的Aclar?硬片具有不同的水蒸氣阻隔性能，UltRx 4000更是接近于PA－AL－PVC冷成型鋁的水蒸氣阻隔性，Aclar?材料是透明塑料中對水蒸氣阻隔性最好的材料品種。表2僅是藥用硬片成型前的阻隔性比較，在實際應用中還要關注其經熱成型拉伸成泡后的阻隔性及其在不同溫濕度下阻隔性能的變化趨勢。圖4為Aclar?系列硬片與PVDC/PVC復合硬片成泡后（“00”號膠囊）分別在40℃/75%RH、30℃/60%RH、25℃/60RH條件下的阻隔性對比，可見在成泡前90gPVDC/PVC硬片優于Aclar?Rx 160硬片（38℃，90% RH），但是經熱成型拉伸后90gPVDC/PVC硬片的阻隔性大幅下降，也就是說Aclar?系列中阻隔性級別最低的Rx 160硬片在（環境：40℃/75%RH）應用時對水蒸氣的實際阻隔性已優于90gPVDC/PVC復合硬片。
????????
?
? 圖4 ?Aclar?系列硬片與PVDC/pvc復合硬片阻隔性對比
Aclar?系列復合硬片提供了比PVDC/PVC復合硬片更高的水蒸氣阻隔性能，滿足了片劑、丸劑、膠囊等固體藥品泡罩包裝的高水蒸氣阻隔包裝的要求，而且在現行的大多數泡罩包裝設備就能很好運行，既保證藥品的保質期及用藥安全性，又節約了包裝成本。
二、鋁塑鋁型（即熱帶型）
?熱帶型泡罩鋁箔是一種熱成型塑料泡罩和冷成型復合鋁的組合，泡罩包裝保持泡型尺寸不變，泡罩周圍的面積略寬一些以便冷成型后的熱帶型泡罩復合膜能夠與熱成型泡罩封合上，彌補了傳統鋁塑包裝中不阻光、阻水性差的問題，現正逐步被國內廠家所接受。
熱帶型泡罩鋁(也稱鋁塑鋁)的構成為尼龍/鋁/粘合劑，它是在一定的溫度和壓力下通過專用設備把這幾種材料復合而成的一種片材，是專門為了增強傳統鋁塑包裝的阻隔性而發展起來的一種包裝形式，只需在PVC泡罩硬片背后再加一個鋁塑復合膜的蓋就形成了熱帶型泡罩鋁包裝。熱帶型泡罩的通常材質見表3，成型結構如圖5所示，成型實例如圖6。
表3 熱帶鋁泡罩成型材料的結構
|
常用結構
|
NY25/AL60/VC
|
NY25/AL65/VC
|
|
每平方米克重
|
201
|
215
|
|
與PVC、PTP的用量配比
|
3.4：5.8：1
|
3.6：5.8：1
|
|
適用范圍
|
泡罩較淺
|
泡罩較深
|
?
????
?? 圖5 熱帶鋁泡罩包裝的結構圖示????????? ???????圖6 熱帶鋁泡罩包裝實例
在這個平坦的鋁蓋上，通過模具的設計，還可以壓印上公司的標志或者產品名稱等信息，增強宣傳效果。它最大的特點是阻隔性大大增強，在藥品拿取之前幾乎可以完全隔絕水蒸氣、氧氣、紫外線等，而成本卻比冷沖壓成型鋁要低得多，與鋁塑板再加密封袋的包裝形式相比，成本相近但包裝檔次要高得多。熱帶鋁泡罩包裝與冷沖壓成型鋁泡罩包裝相比，缺點在于：一旦拿取第一片藥后，由于PVC泡罩與PVC泡罩之間沒有阻隔性好的鋁箔，潮氣比較容易從拿取藥片后的PVC泡罩向其他PVC泡罩滲透，從而引起其他藥品失效。
在此將熱帶鋁泡罩包裝與鋁塑板再加密封袋的包裝形式進行詳細的比較：
1.成本比較
下面就某種產品的三種包裝方案進行成本分析（表4）：
表4?三種包裝方案成本分析
|
包裝形式
|
直接成本
|
運費
|
倉儲費
|
總成本
|
|
鋁塑板+密封袋
|
363.5萬
|
55萬
|
120.8萬
|
539.3萬
|
|
鋁塑板+阻隔蓋(尺寸不變)
|
455萬
|
28.5萬
|
62.6萬
|
546.1萬
|
|
鋁塑板+熱帶型泡罩鋁(緊湊型設計)
|
286萬
|
18萬
|
39.5萬
|
343.5萬
|
可見：①高阻隔包裝方式鋁塑板扣阻隔蓋的綜合成本與套袋子相近；②通過優化版塊的設計，可比原設計方案節省可觀的支出。
2.阻隔性能（表5）
表5
|
包裝形式
|
鋁塑板套袋子
|
鋁塑板扣阻隔蓋
|
|
水汽透過率
g/(m2.24h)
|
0.5-2.0
|
0
|
|
氧氣透過率
ml/(m2.24h.0.1MPa)
|
0.5-2.0
|
0
|
|
針孔
|
200
|
0
|
3.可靠性（表6）
表6
|
鋁塑板套袋子
|
鋁塑板扣阻隔蓋
|
|
枕式包裝過程中熱封處鋁容易拉斷，阻隔性能大大降低，何時拉斷無法檢查，質量風險高
|
鋁厚度達到60um，是復合膜所用鋁箔的9倍，延展性好，鋁不會拉斷，質量風險為0
|
在暗室或晚上滅燈后，將鋁塑料板外袋套在小手電筒里一照，可以清楚地看到袋子的折疊處、熱封處到處都有漏光，袋子的正反面也會有小的漏光，小的漏光是7μm鋁箔本身帶來針孔，熱封處成片的漏光是鋁箔拉斷，這是復合膜本身固有的特點。再好的機器也只能是減緩，而不能完全避免。
4.促銷方面（表7）
表7
|
包裝形式
|
鋁塑板套袋子
|
鋁塑板扣阻隔蓋
|
|
外觀檔次
|
本文系包裝前沿網（pack168.com）獨家供稿，禁止轉載、拷貝，違反者包裝前沿網將追究其人和單位的法律責任。有疑問請致電020-85626447。
主站蜘蛛池模板：
神木县|
宁蒗|
永和县|
鄂托克前旗|
防城港市|
图片|
延川县|
蒙城县|
呼玛县|
九江市|
奉化市|
永定县|
兰考县|
晋江市|
沽源县|
峨山|
兴仁县|
红河县|
苏尼特左旗|
陵川县|
虎林市|
缙云县|
龙井市|
石阡县|
黄龙县|
同德县|
绥阳县|
松溪县|
新巴尔虎右旗|
三台县|
万安县|
红安县|
剑川县|
建水县|
秦安县|
塔城市|
平罗县|
松江区|
鄂尔多斯市|
揭阳市|
濮阳县|
|