藥包材即直接接觸藥品的包裝材料和容器。近期以來受疫情影響,相關藥品市場需求增長迅速,帶動藥包材市場也迎來更多的機遇。與此同時,從長遠來看,隨著藥包材行業(yè)不斷規(guī)范化發(fā)展,藥包材相關的檢測、滅菌燈設備市場也有望迎來機遇。
藥包材行業(yè)發(fā)展前景可觀
就國內(nèi)藥包材市場發(fā)展情況來看,一方面,為了進一步規(guī)范和完善藥包材的質(zhì)量標準,統(tǒng)一各項檢驗方法及技術要求,加強對藥包材的監(jiān)管,近年來我國藥包材標準不斷完善。
早在2015年12月1日起,130個現(xiàn)行有效的藥包材標準的《國家藥包材標準》2015版正式執(zhí)行;建立和完善藥用輔料、藥包材標準體系也是《中國藥典》2020版編制工作的重點之一。據(jù)悉,在藥包材方面,國家藥典委2015~2019年共布置品種類課題36個、方法類課題27個,部分已完成研究工作的,相關標準制修訂草案已經(jīng)公示。
業(yè)內(nèi)表示,近年來國家藥包材標準草案密集發(fā)布,行業(yè)標準較過去相比有了顯著的提升,未來行業(yè)集中度有望進一步上升。
另一方面,為加強藥包材質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,我國對藥包材行業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督管理越趨嚴格。近年來,可以發(fā)現(xiàn)多地藥監(jiān)局都有發(fā)布藥包材不符合標準規(guī)定的通告。
例如,據(jù)山東省食藥監(jiān)局2019年2月19日發(fā)布的《山東省藥品監(jiān)督管理局藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告》,7批藥包材不符合標準規(guī)定。該監(jiān)管部門對生產(chǎn)、使用不合格藥包材的企業(yè),已由相關市局依法進行了查處;2019年10月,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布關于江蘇省醫(yī)療器械及藥包材2019年一批監(jiān)督抽驗結果的通告,截至2019年7月31日,在45家單位抽取的藥品包裝材料13個品種69批次中,檢驗發(fā)現(xiàn)不合格的藥品包裝材料3批次,該局要求生產(chǎn)企業(yè)主動召回不符合標準規(guī)定產(chǎn)品并進行整改。
總的來看,隨著藥包材行業(yè)不斷朝著規(guī)范化、標準化、高質(zhì)量方向發(fā)展,以及集采常態(tài)化背景下國內(nèi)制藥行業(yè)加速洗牌、一致性評價持續(xù)推進,業(yè)內(nèi)認為藥包裝行業(yè)發(fā)展前景非常可觀。
面對大好的前景,國內(nèi)藥包材市場競爭也非常激烈。據(jù)悉,為了提高核心競爭力,具備一些實力的企業(yè)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,并提供從外包到內(nèi)包的“一站式”服務。
例如,有藥包材企業(yè)曾在接受制藥網(wǎng)采訪時表示,由于公司產(chǎn)品類別較多,為了給廣大客戶提供更周到的服務,公司還針對不同類別產(chǎn)品配備了相應的技術服務團隊,從而逐漸在藥包材行業(yè)中奪得“話語權”。“我們要做好對客戶售前、售中、售后的服務。對于省內(nèi)客戶,我們會在24小時之內(nèi)到達現(xiàn)場,省外則是48小時。”
相關設備或迎機遇
業(yè)內(nèi)認為,在行業(yè)標準不斷提升的背景下,藥品及藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥包材檢驗機構等在日常操作中需要達到符合標準規(guī)定的條件,包括滅菌、檢測等方面的要求。很多藥品以及藥包材企業(yè)自己并不能解決這些問題,而能夠使其達到標準,提供具備高質(zhì)量、高穩(wěn)定性的設備企業(yè)有望迎來機遇。
據(jù)悉,國內(nèi)有滅菌設備廠家善于幫助客戶發(fā)現(xiàn)實驗中潛在的問題和需求,引薦更高效的滅菌設備和解決方案。該廠家相關負責人表示,隨著藥品以及藥包材行業(yè)要求趨嚴,滅菌方面不容小覷,公司通過深入了解用戶需求后,尋求更合理的解決方案,幫助客戶解決“排憂解難”。
另外,檢測設備也是藥品及藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢測試驗的重要儀器。以藥包材密封性測試儀為例,該設備適用于多種藥包材密封性的檢測,受藥廠及質(zhì)監(jiān)部門的青睞,可以幫助藥廠完善質(zhì)量控制體系。隨著藥品、藥包材行業(yè)質(zhì)量監(jiān)管趨嚴,藥包材密封性測試儀等檢測設備市場也將迎來商機,市場競爭愈加激烈。
原標題:藥包材行業(yè)發(fā)展前景可觀,相關設備或迎機遇
藥包材行業(yè)發(fā)展前景可觀,相關設備或迎機遇
時間:2020-03-06
來源:
互聯(lián)網(wǎng)
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